干法制粒設備的工作過程主要包括物料的壓縮、成型、破碎和造粒等步驟。干法制粒技術利用物料本身的結晶水或通過機械擠壓直接對原料粉末進行操作,形成所需的顆粒。該工藝不僅簡化了傳統濕法制粒所需的加濕和干燥步驟,還具有節能環保的優點。相關介紹如下:
1.壓縮步驟
粉末混合:將藥物和輔料粉末混合均勻,確保物料的成分一致。
擠壓成片:將混合好的粉末送入壓實裝置中,在一定壓力下擠壓成大塊狀或片狀,這一步驟依靠機械力使粉末間結合緊密。
2.成型步驟
調節壓輪:根據物料的特性和所需成型效果,調節壓輪的壓力和間隙,確保粉末被壓實到預設的片材厚度。
控制過程:精確的過程控制是獲得均勻顆粒性質的關鍵,必須保持施加在粉末上的力恒定。
3.破碎步驟
破碎大片:將壓實后的大片通過機械破碎的方式打散,通常使用錘式粉碎機或輥刀將其破碎成較小的塊狀或條狀。
粒度篩選:通過不同孔徑的篩網進行篩選,確保破碎后的粒度符合生產要求。
細化顆粒:將破碎后的材料進一步細化,通過整粒裝置中的篩網和轉子系統,將顆粒細化并調整至最終要求的尺寸和形狀。
優化粒徑:針對物料特性,選擇不同類型的整粒轉子和篩網,以達到優的粒徑分布效果。
5.質量控制
在線監控參數:通過設備控制系統在線監測和調整所有與產品質量相關的參數,如壓力、間隙和壓輪轉速,以滿足制藥行業的嚴格標準。
校準驗證:確保所有控制參數經過校準和驗證,以保證生產的一致性和穩定性。